近三年来，医保改革、带量采购、两票制等政策以及经济下行挤压行业整体收入和利润增速空间，但中国医药制造行业潜在市场空间巨大；与此同时，全球医药技术创新不断，资本兼并不断。后疫情时代，医药制造行业将面临新机遇和新挑战。

基于对医药制造行业发展的观察和研究，正略咨询重磅推出《医药制造行业2023年度蓝皮书》。本报告由发展现状篇、驱动因素分析篇、制约因素分析篇、细分行业及标杆企业研究系列篇、趋势洞察篇和对制药企业的建议篇组成。报告融合了正略咨询医药行业研究课题组专家的研究成果，对医药制造行业的国内外发展现状、行业驱动与制约因素以及各细分行业发展态势与标杆企业情况进行了深入分析。同时，就医药制造行业未来发展重点、机遇与挑战等趋势进行了专门研究和深入探讨。最后，依据行业趋势变化分析提出了对制药企业的发展策略建议。课题组期望通过系统全面的研究，使本报告成为行业同仁了解行业现状、洞察行业趋势、把握发展规律的有益参考。

以下为《医药制造行业2023年度蓝皮书》的细分行业及标杆企业研究系列篇之化学药品制剂制造。该篇对化学药品制剂制造业的行业特点、现状以及发展趋势进行了总结和分析，并对标杆企业（恒瑞医药）的公司概况、营业情况以及核心竞争力做出了具体说明。

一、行业概述

化学药品制剂是直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品，包括片剂、针剂、胶囊、药水、软 膏、粉剂、溶剂等剂型药品。按不同分类方式分为不同的产品，具体如下表所示:

二、产业链

三、发展现状

01、市场规模逐年提高

2021年在医药行业的细分市场中，化学药品市场规模为7510亿元，占整个行业的市场份额为47.2%；中药市场份额为27%；生物制造市场份额为25.8%。

02、盈利能力有所提升

上市化学药品制剂企业利润总额在2018年和2019年大幅下降，与此同时，2018-2021年期间，毛利率水平缓慢降低，但净利率呈现出上升趋势。

四、趋势洞察

01、新药上市速度有所延迟

与发达市场相比，中国的新药上市有所延迟。从2014年至2020年6月，美国FDA批准的277种新药中，有142种（52%）尚未在中国开始临床研发。由于临床项目及监管批准的延迟，中国与北美或欧洲的许多疾病的治疗标准有所不同，这为经证明具有临床益处的创新候选药物引入发达市场提供了巨大机遇。

02、企业需持续在提质降费上做功课

越来越多的创新药进入医保目录，政府正在逐步改善创新药物的可及性。国家医保目录覆盖范围的扩大极大地提高了创新药物在市场的可获得性，纳入国家医保目录会带来更高的销量和显著的销量增长，但药品价格下降，单位利润缩减明显，企业需要在提质降费上做功课，维持利润水平。

例如，安维汀在2017年将价格下调逾60%后就被纳入国家医保目录，其进而实现了86%的销售收入增长。与之类似，赫赛汀在2017年将价格下调逾65%之后获纳入国家医保目录的资格，而作为回报，其实现了50%的销售收入增长。

03、互联网将为行业带来巨大变化

以往，网上销售处方药一直较为谨慎，发展缓慢。如今在疫情催化下，互联网医疗纳入医保有望常态化，加之网售处方药在疫情期间发挥了积极作用，医药电商的发展机遇正出现在眼前。同时，随着“一票制”（厂家的药品直接到达医保定点医药机构、医院和药房，开一次发票，没有中间代理商家，厂家的货款直接同医保基金结算）的推进，企业如果不能及时转型，将非常有可能在政策环境的变化中出局。今后，互联网模式将对医药行业产生巨大影响。

综上所述，医药制造业工业增加值增长速度将继续高于全国平均值，化学药品制剂企业在全球疫情爆发所产生的医疗卫生用品的巨大需求下，会面临新的机遇。

五、标杆企业分析——恒瑞医药

01、公司简介

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2021年底，共有全球员工24491人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。

02、企业大事记

从恒瑞医药的发展历程来看，可以大致分为三个阶段：

第一阶段：以仿制药为主，以公司成立到新世纪前十年为主的时期内，公司在仿制药上不断进步，规模不断做大；

第二阶段：以快跟（Fast Follow）为主，这一时期恒瑞从海外招募很多资深研发专家，以做首仿创新药为主；

第三阶段：在创新药上发力，近年，恒瑞继续加大研发投入，尤其在创新药上不断发力。

03、公司营业情况

近年来，公司规模、收入和利润水平不断扩大,从下图数据看出,公司自2013年以来,营业收入和利润总额均保持每年两位数甚至超过30%的高增长。截止2021年的数据显示,营业收入是2013年的4倍，利润总额是2013年的3倍。2022年上半年实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%；净利润21.19亿元，同比下降20.55%。集采仿制药收入断崖式下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格，以及国内疫情使公司产品销售受到冲击，导致公司收入出现较大下滑。

04、SWOT分析

05、核心竞争力

（1）强大的销售能力

2021年末在职销售人员13208人，人数规模在国内领先。公司秉持“以市场为导向，以客户为中心，合理配置资源”原则，围绕“专注始于分线，专业成就未来”的销售理念，2018年开始，建立产品线事业部制，在公司层面成立肿瘤事业部、影像事业部、综合产品和手术麻醉事业部，不断创新思路，完善人员组织构架，推进分线销售改革，转变营销模式，逐步建立“四纵一横”的专业化营销体系。目前，公司已经构建了遍及全国的销售网络，形成了专业、规范、有序、完善的销售体系；同时，公司立足于打造系统化、专业化的培训体系，不断提升各部门人员的专业化水平，为做深做透市场，做大做强产品的销售目标夯实基础。

（2）快速的首仿能力

经过多年的发展，恒瑞打造了一支拥有5400多人的研发团队，先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部，建立了国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心和国家“重大新药创制”专项孵化器基地，坚持每年投入销售额10%以上的研发资金。

但是恒瑞的创新实力还是体现在其快速的首仿能力，其近年来贡献较多的药品类型均为Me-too，Me-better类型，首仿药相较于其他仿制药的利润率，还是能达到90%左右。恒瑞在快跟赛道上的实力，还是国内其他医药公司难以达到的。

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